Gobierno de Canarias

Quién tramita

• Órgano que tramita:

  Sanidad Ambiental

Quién resuelve

• Órgano que resuelve:

  Dirección General de Salud Pública
  

  Plazo de resolución:

  3 meses
  

  Efectos del silencio cuando el trámite se inicia por el interesado:

  Estimatorio

  Recursos:

  Recurso de Alzada
  

Observaciones

• Para rellenar la solicitud y los modelos normalizados de la documentación requerida en la siguiente se incluye documento explicativo con instrucciones al respecto.
  
  Por la Inscripción en el ROEBSCA hay que pagar una Tasa. Se incluye un documento explicativo de como efectuar la AUTOLIQUIDACIÓN DE INGRESOS AL SCS (MOD 12T)
  El enlace a la página de "AUTOLIQUIDACIÓN DE INGRESOS AL SCS" es
  http://www.gobiernodecanarias.org/sanidad/scs/Autoliquidacion/Load

Normativa

• Normativa autonómica

  Orden de 27 de junio de 2012 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas en la Comunidad Autónoma de Canarias , se estableceb las normas para la inscripción y funcionamiento del mismo y se regula el libro oficial de movimiento de biocidas. (BOC nº 143, de 23.07.2012)

  Decreto 17/2010, de 25 de febrero, por el que se crea la Comisión Canaria de Formación Continua de las profesiones sanitarias de la Comunidad Autónoma de Canarias.

  Normativa estatal

  Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.

  Orden de 4 de febrero de 1994 por la que se prohíbe la comercialización y utilización de plaguicidas de uso ambiental que contienen determinados ingredientes activos peligrosos.

  Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

  Orden SCO/3269/2006, de 13 de octubre, por la que se establecen las bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas.

  Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas.

  Real Decreto 487/2022, de 21 de junio, por el que se establecen los requisitos sanitarios para la prevención y el control de la legionelosis.

  Normativa europea

  Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

  REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 354/2013 DE LA COMISIÓN de 18 de abril de 2013 relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

  REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 414/2013 DE LA COMISIÓN de 6 de mayo de 2013 por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

  REGLAMENTO DELEGADO (UE) Nº 736/2013 DE LA COMISIÓN de 17 de mayo de 2013 por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo respecto a la duración del programa de trabajo para el examen de sustancias activas existentes en biocidas.

  REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 564/2013 DE LA COMISIÓN de 18 de junio de 2013 relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas con arreglo al Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

  REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 88/2014 DE LA COMISIÓN de 31 de enero de 2014 por el que se especifica un procedimiento para la modificación del anexo I del Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

  REGLAMENTO DELEGADO (UE) Nº 492/2014 DE LA COMISIÓN de 7 de marzo de 2014 que completa el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a las normas de renovación de las autorizaciones de biocidas objeto de reconocimiento mutuo.

  REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2017/698 DE LA COMISIÓN de 3 de febrero de 2017 por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) nº 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

Preguntas Frecuentes

• ¿Qué es el LOMB?

  Es un sistema de control de determinados biocidas, según su peligrosidad, qué se establece obligatorio en un establecimiento o servicio que los comercialice o aplique.
  En esta Comunidad Autónoma viene regulado por el artículo 13 de la Orden de 27 de junio de 2012.

  ¿Qué es un biocida?

  - Toda sustancia o mezcla, en la forma en que se suministra al usuario, que esté compuesto por, o genere, una o más sustancias activas, con la finalidad de destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo, o de impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control de otro tipo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica,
  - Toda sustancia o mezcla generada a partir de sustancias o mezclas distinta de las contempladas en el primer guión, destinada a ser utilizada con la intención de destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo, o de impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control de otro tipo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica.
  Un artículo tratado que tenga una función biocida primaria se considerará un biocida;

  ¿Quiénes no tienen que inscribirse en el ROESBCA?

  Quedan excluidos de su inscripción en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la Comunidad Autónoma de Canarias:
  
  A) los establecimientos en los que se comercialicen exclusivamente biocidas que figuren inscritos en el Registro Oficial de Biocidas para uso por el público en general o para la higiene humana.
  
  B) Los establecimientos en los que se fabriquen, formulen, manipulen, almacenen o comercialicen desinfectantes de material clínico, farmacéutico, de ambiente clínico, quirúrgico o plaguicidas de uso en higiene personal.
  
  C) Los servicios biocidas de carácter corporativo que actúen exclusivamente en prevención y control de la legionelosis, en aplicación de lo dispuesto en el artículo 13 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis.

  ¿Quiénes tienen que inscribirse en el ROESBCA?

  Tienen que inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de Canarias las personas físicas o jurídicas que sean titulares de:
  
  a) Establecimientos biocidas que tengan su sede, delegación o instalaciones en el territorio de la Comunidad Autónoma de Canarias y que manipulen biocidas de los grupos y tipos establecidos en el anexo I de la Orden de 27 de junio de 2012.
  
  b) Servicios biocidas, corporativos o a terceros, que realicen tratamientos en el territorio de la Comunidad Autónoma de Canarias mediante la aplicación de biocidas de los grupos y tipos establecidos en el anexo I de la Orden de 27 de junio de 2012.
  
  Así como cualquier modificación registral que afecte a las actividades, usos, datos del establecimiento/servicio, responsable técnico, clasificación de peligrosidad de los biocidas, grupos y tipos de biocidas o el cese de la actividad.

  ¿Cuáles son las clases de peligros, según el CLP, afectadas por los niveles especiales del Anexo II del Real Decreto 830/2010, de 25 de junio?

  Están afectados los productos muy tóxicos (T+) y los carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción (CMRs) que se corresponden con las siguientes categorías:
  - Toxicidad aguda, categorías 1 y 2.
  - Sensibilización respiratoria, categoría 1 y subcategorías 1A y 1B.
  - Carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR), categoría 1A y 1B.
  - Toxicidad específica en determinados órganos (STOT), exposición única, categoría 1.
  - Toxicidad específica en determinados órganos (STOT), exposiciones repetidas, categoría 1.

  ¿Qué es una instalación fija de tratamiento con biocidas?

  Los establecimientos con cámaras de fumigación, balsas de inmersión y otras instalaciones fijas destinadas a la realización de tratamientos biocidas.

  ¿Qué es el carácter corporativo?

  Tratamientos que se realizan por personal propio perteneciente a entidades cuyos espacios, locales, instalaciones o transportes sean de uso público.

  ¿Quién es el responsable técnico?

  Persona responsable bien de la fabricación, formulación, etiquetado, envasado, almacenamiento o comercialización de biocidas, o bien del diagnóstico de situación, de la planificación, realización y evaluación de todas las actividades que integren el control de plagas, así como de supervisar los posibles riesgos de las mismas y definir las medidas necesarias a adoptar de protección personal, colectiva y del medio ambiente. Asimismo, será responsable de definir las condiciones en las que se deba realizar la aplicación de biocidas y de firmar el certificado del servicio realizado.

  ¿Qué es el ROESBCA?

  Es la oficina pública en la que deberán inscribirse con carácter previo a su funcionamiento los establecimientos biocidas y los servicios biocidas de la Comunidad Autónoma de Canarias.

  ¿Qué es un establecimiento biocida?

  Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen y/o envasen biocidas, así como en los que se almacenan y/o comercialicen biocidas.

  ¿Qué es un servicio biocida?

  Las personas físicas o jurídicas que efectúen tratamientos con aplicación de biocidas.

  ¿Qué es la fabricación de biocidas?

  Obtención en instalaciones industriales de sustancias activas y/o formulación del producto biocida.

  ¿Qué es el envasado de biocidas?

  Procedimiento por el cual una sustancia o preparado se envasa, reetiqueta o empaqueta para su transporte y venta.

  ¿Qué es la comercialización de biocidas?

  El suministro o puesta a disposición de terceros de productos biocidas con o sin titularidad sobre los mismos, a título oneroso o gratuito, incluida la venta minorista, dentro del territorio nacional.
  La importación o exportación de biocidas al territorio aduanero de la Unión Europea se considera a todos los efectos comercialización.

  ¿Qué biocidas son objeto de anotación en el LOMB?

  Los biocidas clasificados de acuerdo con el Reglamento(CE) nº 1272/2008 (CLP) en las siguientes clases y categorías de peligro:
  - Toxicidad aguda, categoría 1, 2, 3.
  - Sensibilización respiratoria, categoría 1 y subcategorías 1A y 1B.
  - Carcinogénicas, Mutagénicas o Tóxicas para la reproducción (CMR), categoría 1A y 1B.
  - Toxicidad específica en determinados órganos (STOT), Exposición única, categoría 1.
  - Toxicidad específica en determinados órganos (STOT), Exposiciones repetidas, categoría 1.

  ¿Qué es el almacenamiento de biocidas?

  Actividad exclusiva de acopio de productos biocidas en un local de titularidad propia, alquilado o cedido.

Códigos identificativos

• Sistema de Información de la Comunidad Autónoma de Canarias (SICAC):

  1812

• Sistema de Información Administrativa del Estado (SIA):

  220816